数十年来,我们只专注于做一件事:“一类械字号产品研发生产”,力求在专业领域做细、做透、做精,积累了很多行业经验;并熟知医疗器械相关法律法规及产品申报备案流程,让客户既能节省大量时间和费用,又避免触碰法律带来的风险。
一直以来,我公司始终坚持“唯有合规,才能长久”的发展理念,所有械字号产品名称均符合《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号),与国家局发布的新《医疗器械分类目录》里的产品名称完全一致,并严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产,杜绝随意套用、冒用产品批文、肆意篡改批文内容等乱象,避免因厂家违规给客户造成重大损失。
剂型多,品种全。全部为一类“械字号”批文,涵盖液体(水剂、喷剂、滴剂)、凝胶、膏剂(乳膏、软膏)、贴剂、给药器5大类,8个系列、150个不同型号的品种,且已经获批【预期用途】里标明可与“抗(抑)菌液”配合使用的优势医疗器械批文。
数十年来,公司技术团队专注于一类医疗器械产品的研发生产,已开发出械字号产品成熟配方300多个。
与多个原料厂家和包材厂家直接贸易,集中批量采购,周期短,价格低。
河南珍康医疗器械有限公司年产200万瓶(贴)医疗器械、消毒产品、保健用品项...
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